Лазерная безопасность

João Paulo Junqueira Magalhães Afonso и Meire Brasil Parada Федеральный университет Сан-Паулу, Сан-Паулу, Бразилия

Аннотация

В этой главе описаны аспекты лазерной безопасности — от классификации лазерного риска до профилактических мер. Обсуждаются основные риски, такие как риски для глаз, кожи, зубов, риски, связанные с лазерным шлейфом, пожаром и электрическим током, а также рассматриваются профилактические меры — от защитного оборудования до поведенческих аспектов.

Ключевые слова  ЛазерБезопасностьОпасные факторыРискПрофилактикаРиск для глазРиск для кожиРиск для зубовРиск, связанный с лазерным шлейфомПожарный рискРиск поражения электрическим токомУстройства для домашнего применения

Введение

Международная электротехническая комиссия (МЭК, IEC) — глобальная организация, которая разрабатывает и публикует международные стандарты для всех электрических, электронных и связанных с ними технологий. Документ МЭК 60825-1 является основным стандартом, определяющим безопасность лазерных изделий (Smalley 2011).

МЭК опубликовала документы, представляющие собой международные ориентиры в области лазерной безопасности. Это документы 60601, 60825 и 60825, часть 8. Национальные регулирующие органы обычно сочетают эти международные рекомендации с национальным законодательством для разработки местных рекомендаций и/или нормативных актов по лазерной безопасности.

Классификация

Классификация основывается на расчетах и определяется пределом доступного излучения (AEL), а также учитывает условия наблюдения:

Класс 1

Лазеры класса 1 — это изделия с очень низким риском, «безопасные при разумно предсказуемых условиях эксплуатации», включая использование оптических приборов (глазных луп или биноклей) для прямого внутрилучевого наблюдения. Существует риск бликов, ослепления и снижения цветового зрения из-за последовательных образов:

• Примеры: лазерные принтеры и проигрыватели компакт-дисков.

Класс 1 M

Лазеры класса 1 M имеют длины волн от 302,5 до 400 нм и безопасны, кроме случаев использования с оптическими приспособлениями (например, микроскопами, лупами, биноклями):

• Безопасны при разумно предсказуемых условиях эксплуатации (для невооруженного глаза), но могут представлять опасность, если пользователь использует оптические приборы в пределах луча.
• Примеры: волоконно-оптические системы связи.

Класс 2

Лазеры класса 2 имеют видимые длины волн (400–700 нм) и безопасны при наблюдении в течение менее 0,25 с (безопасны при кратковременном воздействии, но опасны, если человек намеренно смотрит в луч). Они не допускают воздействия на человека уровней, превышающих AEL класса 2 для длин волн от 400 до 700 нм. Любое излучение за пределами этого диапазона длин волн должно быть ниже AEL класса 1:

• Испускают видимые лазерные лучи.
• Не являются по своей природе безопасными для глаз, но защита за счет естественных реакций отворачивания, таких как мигательный рефлекс, обычно достаточна.
• Примеры: игровые лазерные пистолеты, лазерные указки и сканеры штрихкодов.

Класс 2 M

Лазеры класса 2 M имеют длины волн от 400 до 700 нм и потенциально опасны при наблюдении с помощью оптического прибора. Любое излучение за пределами этого диапазона длин волн должно быть ниже AEL класса 1 M:

• Испускают видимые лазерные лучи.
• Защита глаз обычно обеспечивается реакциями отворачивания, включая мигательный рефлекс, но они могут быть более опасными, если пользователь использует оптические приборы в пределах луча.
• Примеры: нивелиры и ориентирующие приборы для гражданского строительства.

Класс 3R

Лазеры класса 3R незначительно небезопасны при прямом внутрилучевом наблюдении и потенциально опасны, но риск ниже, чем у лазеров класса 3B, поскольку предел доступного излучения не более чем в пять раз превышает AEL класса 2 для длин волн от 400 до 700 нм и не более чем в пять раз превышает AEL класса 1 для длин волн вне этого диапазона:

• Прямое внутрилучевое наблюдение потенциально опасно, но риск ниже, чем у лазеров класса 3B.
• Меньше производственных требований и мер контроля для пользователя, чем для лазеров класса 3B.
• Примеры: лазерные указки и юстировочные лазеры.

Класс 3B

Лазеры класса 3B обычно опасны при прямом наблюдении луча, но обычно безопасны при наблюдении диффузных отражений. Они могут вызывать незначительные повреждения кожи или даже создавать риск воспламенения горючих материалов:

• Выходная мощность непрерывного излучения не превышает 0,5 Вт.
• Примеры: лазеры для физиотерапевтического лечения.

Класс 4

Лазеры класса 4 опасны как при внутрилучевом наблюдении, так и при наблюдении диффузных отражений. Они также могут вызывать повреждения кожи и представляют потенциальную пожарную опасность:

• Устройства с высокой выходной мощностью.
• Выходная мощность непрерывного излучения превышает 0,5 Вт.
• Способны создавать опасные отражения.
• Могут вызывать повреждения глаз и кожи.
• Могут представлять пожарную опасность.
• Требуют предельной осторожности при использовании.
• Примеры: лазерные проекционные дисплеи, устройства для лазерной хирургии и устройства для лазерной резки металла.

Большинство лазеров, используемых в медицине, относятся к классам 3 или 4, что означает более высокие риски при любом применении.

Четко отработанные процедуры, учитывающие эти риски, позволяют предотвратить ошибки, подобные описанным ниже.

Профилактические меры

Профилактические меры всегда являются золотым стандартом лазерной безопасности. Меры контроля бывают инженерными, административными, процедурными и связанными с использованием защитного оборудования.

Эти меры перечислены и описаны ниже:

1. Инженерные меры — встроенные производителем в системы меры безопасности для предотвращения случайного излучения лазерной радиации. Некоторые примеры: защищенная ножная педаль, замок с ключом, блокировки корпуса, звуковые и визуальные индикаторы излучения, прерыватели луча, крышки апертуры или затворы, режим ожидания, ножные и ручные переключатели, а также контактные выключатели и датчики.
2. Административные меры — постоянный контроль программы безопасности ответственным врачом, соблюдение мер лазерной безопасности, назначение специалиста по лазерной безопасности или создание комитета; официальные аудиты; письменные политики (контрольные перечни для настройки безопасности, журналы процедур), процедуры и инструменты документирования; обязательные образовательные и обучающие программы; а также механизм сообщения об осложнениях.
3. Процедурные меры — периоперационные мероприятия или рабочие практики, применяемые всем лазерным персоналом для предотвращения осложнений. Это включает контролируемый доступ в лазерную комнату; подготовку безопасного для лазера операционного поля (невоспламеняющиеся антисептики и растворы для обработки, неотражающие материалы, огнестойкие простыни, исключение источников кислорода рядом с местом лазерного воздействия, подготовку кишечника при промежностном и перианальном лазерном воздействии); контроль электрических опасностей; интраоперационное удаление дыма из хирургического поля; настройку, проверку и тестирование лазерной системы и вспомогательного оборудования перед использованием (проверить срабатывание лазерного луча на медицинском шпателе перед первым включением в течение дня); а также помощь врачу и пациенту до, во время и после лазерного воздействия.
4. Защитное оборудование — оконные барьеры, покрытие зеркал, знаки на входной двери помещения, этикетки, защитные очки (рис. 1, 2 и 3), защита зубов (рис. 3), огнетушители, невоспламеняющиеся простыни, анодированные инструменты, средства защиты кожи, маски и системы удаления дыма с фильтрами (Smalley 2011; Smalley and Goldman 1998).

Зона лазерной опасности

Крайне рекомендуется использовать хорошо заметные знаки, обозначающие зону, в которой существуют лазерные опасности. В некоторых странах это является юридическим требованием. Эти знаки предупреждают персонал и пациентов о зоне, где необходимы меры лазерной безопасности, такие как контролируемый доступ и ношение защитных очков. Также рекомендуется, чтобы у каждого входа в эту зону во время работы лазера всегда были в наличии защитные очки на случай экстренного входа в помещение.

Двери во время использования лазера должны быть закрыты, но никогда не заперты.

Опасности, связанные с лучом: прямое или отражённое воздействие лазерного луча на ткани

Риски для глаз

Единственная защитная система человеческого глаза — «мигательный рефлекс». Этот рефлекс становится эффективным через четверть секунды. Поскольку лазеры работают в милли-, нано- и пикосекундном диапазонах, мигательный рефлекс не может от них защитить. Более того, некоторые лазеры, например инфракрасные, не работают на длинах волн яркого видимого света и не вызывают этого рефлекса.

Даже при закрытых веках некоторые лазеры могут вызывать повреждения глаз, что заставляет еще сильнее подчеркивать важность защиты глаз.

Хрусталик глаза способен фокусировать свет в очень маленькую точку на сетчатке, что делает когерентный свет лазеров еще опаснее (Dudelzak and Goldberg 2011). Как известно, даже лазерная указка с выходной мощностью более 5 мВт может вызвать постоянное повреждение глаз. Таким образом, многие профессиональные лазерные устройства и устройства для домашнего применения способны вызывать повреждения глаз.

Некоторые параметры лазера связаны с интенсивностью повреждения глаз. Параметры лазера:

1. Длина волны. Лазеры, работающие на длинах волн ультрафиолетового диапазона (200–400 нм), среднего инфракрасного (1400–3000 нм) и дальнего инфракрасного (3000–10 600 нм), поглощаются передним отрезком глаза, повреждая хрусталик и роговицу.

   Лазеры видимого света (400–760 нм) и ближнего инфракрасного диапазона (760–1400 нм) поглощаются задним отрезком глаза сетчаткой и сосудистой оболочкой (хориоидеей).

   Длины волн выше 700 нм и ниже 400 нм могут вызывать фотохимическое повреждение роговицы и катаракту хрусталика, а длины волн выше 1400 нм могут вызывать ожоги роговицы.

   Возможны также скотомы и глаукома из-за повреждения сосудов сетчатки и пигментной радужки.

   Хромофоры глаза те же, что ежедневно используются в дерматологии, например вода, меланин и гемоглобин.

   Лазеры, такие как CO₂ (10 600 нм), Nd:YAG (1320 и 1064 нм), александритовый (755 нм), диодный (810 нм), Er:YAG (2940 нм) и лазеры с модуляцией добротности (александритовый, рубиновый и Nd:YAG), могут повреждать несколько структур глаза посредством фотохимического, фототермического и фотоакустического повреждения.

2. Длительность импульса. Длительность импульса почти всех лазеров, используемых в дерматологии, короче времени вызова мигательного рефлекса (0,25 с), поэтому почти любая длительность импульса представляет риск. Чем короче импульс, тем быстрее передается энергия, заданная параметрами.
3. Энергия/флюенс. Чем выше энергия, заданная параметрами, тем выше риск повреждения глаз.
4. Диаметр луча. Диаметр луча может в большей или меньшей степени влиять на результат в зависимости от длины волны и места падения луча на глаз.

Повреждение также изменяется под влиянием переменных самого глаза. К ним относятся:

1. Расположение повреждения в глазу (фовеальные повреждения наиболее тяжелые).
2. Цвет радужки (темная радужка — наиболее неблагоприятный вариант).
3. Расширение зрачка (повреждения ночью или в темноте могут быть опаснее, чем при дневном свете).
4. Состояние рефракции глаза в момент повреждения (если фокус находится перед сетчаткой или за ней, повреждение может быть менее или более интенсивным) (Barkana and Belkin 2000).

После повреждения глаза лазером первичная травма может перерасти во вторичные повреждения глаз, вызванные ударными волнами, нагревом и высвобождением различных вредных веществ непосредственно поврежденными нейронами (Lee et al. 2011).

При возникновении повреждения варианты лечения немногочисленны. Основным средством являются кортикостероиды, но в отдельных клинических случаях сообщалось о применении витаминов-антиоксидантов и сосудорасширяющих препаратов. Разрабатываются препараты, предназначенные для блокирования вторичного повреждения; они называются нейропротекторными соединениями. В некоторых сообщениях также предлагается использование факторов роста (Lin et al. 2011; Jewsbury and Morgan 2012).

Иногда для лечения может потребоваться хирургическое вмешательство.

Поэтому защита глаз — одна из важнейших тем при обучении работе с лазером, его использовании и обеспечении лазерной безопасности.

Защита глаз должна быть предусмотрена для пациента, врача и вспомогательного персонала. Очки являются основным компонентом защиты глаз, а очки для защиты от лазерных длин волн специально разработаны для этой цели.

Пациентские очки могут изготавливаться из жаропрочной нержавеющей стали с гладкой полированной вогнутой поверхностью и анодированной выпуклой поверхностью без какой-либо прозрачности (для наружного или местного применения). Очки для персонала обычно изготавливаются из других материалов, например стекла с покрытием или полимерного материала с селективной прозрачностью. Селективная прозрачность выбирается в соответствии с лазером, который будет использоваться, поскольку линзы могут блокировать центральную длину волны или диапазон длин волн. Другая характеристика этих очков — оптическая плотность (OD), представляющая собой логарифм ослабления света, прошедшего через линзу. Таким образом, линза с OD, равной 4, пропускает 1/10⁴ лазерной энергии. Эти очки также могут иметь боковые защитные панели и не давать отражения от передней поверхности.

Все очки должны иметь постоянную маркировку с указанием длин волн и оптической плотности, боковые панели, достаточное пропускание видимого света и правильную удобную посадку.

Если очки имеют трещины, царапины, изменение цвета или любые другие повреждения линз, оправы или ремешков, их следует заменить.

Абразивные методы очистки и чистящие растворы на спиртовой основе могут повредить оптическое покрытие линз и снизить оптическую плотность, что приведет к повреждению глаз.

Поскольку повреждение глаз может быть вызвано отраженным лазерным светом, а не только прямым излучением, следует снять все украшения, закрыть оконные стекла и зеркала, а все инструменты должны быть анодированы, подвергнуты шероховке или воронению с фторполимерным покрытием. Отражение не связано с цветом инструмента: черный может отражать так же, как серебро.

Хлоргексидин не следует использовать для дезинфекции очков, контактирующих с глазами, поскольку это вещество может вызвать кератит и помутнение роговицы.

В соответствии с национальными нормами предупреждающие знаки на дверях могут размещаться снаружи лазерных операционных для оповещения посетителей о рисках.

Предлагались некоторые технологии, превращающие лазеры в безопасные для глаз аппараты, например эффективные широкоугольные рассеиватели прямого рассеяния, которые превращали бы когерентную природу лазеров и интенсивных импульсных источников света в некогерентный свет. Это теоретически обосновано, поскольку биологический эффект лазеров и ИИС возникает после того, как свет от этих источников рассеивается в коже перед воздействием на конечную цель (хромофоры). Таким образом, когерентная природа этих источников света не является необходимой для эффективности лечения. Однако эта технология применима не ко всем типам лазеров и требует дальнейшей разработки (Slatkine and Elman 2003).

Важно помнить, что защита очками также необходима для защиты глаз от брызг биологического материала, которые могут возникать после воздействия лазера на ткани.

Риски для кожи

Риски для кожи связаны с неправильным отбором пациентов, выбором энергии, длительности импульса или любого другого управляемого параметра лазера, а также со случайным срабатыванием лазера.

Для предотвращения рисков для кожи необходимы постоянные образовательные и обучающие программы, поскольку неправильное использование всего одного параметра лазера может вызвать серьезное повреждение кожи.

Понимание физики, взаимодействия лазера с тканями, параметров и переменных лазера, знание характеристик конкретного аппарата, который будет использоваться при лечении, и кожи пациента, а также индивидуальная настройка этих переменных — лучшие способы предотвращения случайного повреждения кожи.

Охлаждение также в некоторых случаях является хорошим способом предотвращения лазерного повреждения.

Депигментация кожи перед лазерной терапией с помощью местного гидрохинона, начатая за 4 недели до процедуры, является методом, способным снизить некоторые риски.

Повреждение кожи может приводить к временным или постоянным поражениям, таким как эритема, отек, образование корок, пузырей, рубцевание, атрофия или гипер-/гипопигментация (Dudelzak and Goldberg 2011).

В таблице 1 показано, какие повреждения могут вызывать различные виды излучения в коже и глазах.

Риски для зубов

Зубная эмаль уязвима к ультрафиолетовому и инфракрасному свету. При использовании лазера вблизи рта пациента следует предупредить о необходимости держать рот закрытым; может использоваться защита, такая как увлажненная марля и защитная капа (Fader and Ratner 2000).

Возможные повреждения зубов включают обугливание, растрескивание, отслоение и образование кратеров.

Опасности, не связанные с лучом: вторичные опасности, не относящиеся напрямую к лучу

Пожарная опасность

Перечисленные ниже горючие материалы подвержены риску воспламенения при воздействии некоторых лазеров:

• Марля
• Полотенца
• Операционные простыни
• Сухие губки
• Пластмассы
• Резина
• Средства для удаления лейкопластыря
• Обезжириватели кожи и растворы для обработки кожи
• Изделия из пеноматериала
• Дыхательные устройства (лицевые маски, носовые канюли)
• Метан (перианальная область)
• Косметика, лак для волос, муссы или гели на спиртовой основе, лак для ногтей
• Глазные мази на масляной основе
• Продукты, содержащие спирт
• Растворы с йодофорами
• Участки с волосами

Некоторые из этих материалов перед процедурой можно обработать солевым раствором для снижения риска воспламенения. Другие материалы следует убрать из лазерной комнаты.

При использовании CO₂-лазера на тканях важно учитывать, что во время воздействия обычно образуется слой обугленной ткани. Этот слой блокирует проникновение лазера и постоянно нагревается. Если его не удалить, углеродный слой может нагреться до температуры выше 1000 °C, делая возможными воспламенение, ожоги и обширное повреждение тканей (Fader and Ratner 2000).

Волосы и хлопок могут воспламеняться под действием лазеров в атмосфере с повышенным содержанием кислорода или если они не пропитаны солевым раствором.

При любой чрезвычайной ситуации, связанной с пожарной опасностью, должны быть доступны огнетушитель для стандартного электрооборудования и емкость с водой.

Атмосфера с повышенным содержанием O₂ является наиболее частой причиной пожара при использовании лазера (Sheinbein and Loeb 2010). Воспламенение может произойти даже за пределами лазерного поля (удаленный пожар), как сообщается в литературе (Waldorf et al. 1996) (рис. 4).

Опасность поражения электрическим током

Лазерные устройства — это приборы с высоким напряжением и высоким током, поэтому существует большой риск возгорания электрических цепей и поражения электрическим током. Работать с этими устройствами может только обученный персонал.

Правильная установка и заземление очень важны для предотвращения электрических опасностей.

Перед использованием можно проверить целостность зажимов, соединительных шнуров, силовых кабелей, предохранителей, автоматических выключателей и вилок (Dudelzak and Goldberg 2011).

Опасность лазерного шлейфа

При использовании лазеров часто образуются шлейф и дым, а мутагенная и канцерогенная способность этих побочных продуктов уже признана.

Передача заболеваний через шлейф и дым также описана и должна вызывать обеспокоенность у медицинских работников и вспомогательного персонала (Sawchuk et al. 1989).

Из лазерного шлейфа были выделены эритроциты, клеточные скопления, бактерии, ВИЧ и ДНК ВПЧ. Доказано, что после лазерной термической деструкции клеток ткани высвобождают частицы углерода, бензол, формальдегид, акролеин и более 41 токсичного газа (Andre et al. 1990; Ulmer 2008).

В литературе сообщается о лазерном хирурге с инфекцией передних носовых ходов и еще одном хирурге с папилломатозом гортани после лечения аногенитального папилломатоза (Hallmo and Naess 1991).

Углерод и токсические соединения, такие как формальдегид и бензол, присутствующие в шлейфе, могут вызывать (Ulmer 2008):

• Астму
• Анемию
• Тревогу
• Бронхиолит
• Карциному
• Дисфункцию сердечно-сосудистой системы
• Колики
• Застойную интерстициальную пневмонию
• Дерматит
• Головокружение
• Эмфизему
• Раздражение глаз
• Головную боль
• Гепатит
• ВИЧ
• Гипоксию
• Слезотечение
• Лейкоз
• Предобморочное состояние
• Поражения носоглотки
• Тошноту или рвоту
• Чихание
• Раздражение горла
• Слабость

Обычные хирургические маски не способны отфильтровывать очень мелкие частицы, образующиеся при лазерном воздействии. Лазерные маски изготавливаются из синтетических волокон с электростатическим зарядом и должны периодически заменяться, поскольку дым со временем устраняет их полярность. Однако маски не считаются основным средством защиты, так как вероятность их отказа после 20 минут использования высока. Качество посадки и техника ношения также влияют на эффективность маски.

Аспирация и удаление дыма крайне необходимы в месте воздействия и в лазерной комнате и являются основным средством защиты (Bigony 2007). Устройство должно использовать систему из трех фильтров. Высокоэффективного фильтра очистки воздуха от частиц, удаляющего частицы размером более 0,3 мкм, недостаточно; необходим фильтр сверхвысокой эффективности, способный удалять частицы размером до 0,1 мкм, вместе с угольным фильтром для удаления токсичных химических веществ из дыма.

Некоторые аспекты, которые следует оценить перед выбором дымового аспиратора:

• Стоимость и эксплуатационные расходы
• Эффективность
• Конструкция фильтра и контейнера
• Контроль состояния фильтра
• Возможности удаления жидкостей
• Активация ножной педалью или автоматическая активация
• Уровень создаваемого шума
• Одноразовое или многоразовое использование
• Размер

Рекомендуемое расстояние между обрабатываемым участком и наконечником аспиратора составляет 1 см; при увеличении расстояния с 1 до 2 см эффективность снижается с 99% до 50%.

После использования лазера атмосфере в комнате может потребоваться 20 минут для возвращения к нормальной концентрации частиц.

Лазеры с модуляцией добротности представляют особую проблему, поскольку они создают высокоскоростные фрагменты тканей и частицы, которые могут не захватываться устройством удаления дыма. В таких ситуациях рекомендованы некоторые специальные меры безопасности, такие как защитные экраны от брызг или сборные конусы, обработка через прозрачную мембрану, соответствующая защита глаз, перчатки, халаты и лазерные хирургические маски.

Некоторые лазерные хирурги покрывают поражения оптически прозрачными биологическими повязками и воздействуют через них, жертвуя снижением энергии на 5–10% ради чистой и эффективной защитной преграды.

Недавнее применение лазеров для лечения грибковых инфекций, таких как онихомикоз, повысило настороженность в отношении возможности присутствия жизнеспособных грибов в дыме (Karsai and Däschlein 2012).

Более интригующим является предположение некоторых авторов о том, что шлейф может распространять жизнеспособные злокачественные клетки, такие как клетки меланомы, в другие участки (Lewin et al. 2011).

Американская академия дерматологии рекомендует использовать лицевые маски, средства защиты глаз, перчатки, халаты, шапочки и бахилы (Dover et al. 1999).

После операции следует помнить, что дым мог загрязнить как покрытые, так и непокрытые поверхности тела. Поэтому рекомендуется вымыть руки и другие части тела.

«Из всех опасностей, связанных с безопасностью, самоуспокоенность, безусловно, самая опасная. Несчастные случаи происходят, когда мы занимаем позицию: „Я работаю с лазерами уже много лет; у нас никогда не было проблем, и здесь этого не случится“». — Smalley and Goldman (1998)

Такая позиция заставляет хирурга и персонал ослаблять внимание к профилактическим мерам, открывая путь ошибкам и несчастным случаям.

Безопасность устройств интенсивного импульсного света (ИИС) и лазерных устройств для домашнего применения

Домашние устройства для эпиляции используют тот же принцип селективного фототермолиза, что и профессиональные устройства. Однако некоторые отличия домашних устройств по сравнению с профессиональными важны:

• Низкая энергия
• Небольшое число настроек энергии
• Фиксированная длительность импульса
• Один фиксированный фильтр
• Небольшие обрабатываемые зоны
• Параллельное охлаждение кожи невозможно
• Подходят для меньшего числа оттенков кожи

Эти отличия должны предупредить производителей и медицинских работников о том, что клинический опыт и знания из опубликованных исследований профессиональных устройств нельзя напрямую переносить на устройства для домашнего применения (Town et al. 2012).

Тем не менее разумно ожидать сходных побочных эффектов, но с различной частотой встречаемости между этими двумя типами устройств.

Наиболее частыми нежелательными эффектами, о которых сообщалось при изучении некоторых устройств, были эритема, отек, боль, пигментные изменения, ссадины кожи, фолликулит, раздражение кожи, зуд, жжение, покалывание, сухость кожи и образование пузырей.

Хотя эти нежелательные эффекты были не слишком частыми, в исследованиях отбирались субъекты с критериями включения и исключения для снижения рисков. С того момента, как устройства становятся доступными широкому населению без контроля «критериев включения и исключения», ожидается более высокая частота нежелательных эффектов при повседневном использовании в реальной жизни.

Устройства для домашнего применения: желательные характеристики

• Безопасность для глаз
• Простота использования без обучения
• Клиническая эффективность (вызывающая биологическое повреждение фолликулов без повреждения эпидермиса или глаз)
• Экономичность при массовом производстве

Производители разработали различные технологии для достижения этих характеристик, такие как контактные выключатели или датчики, автоматический режим ожидания и пресеты с низкой энергией, а в некоторых странах затем стремятся реклассифицировать эти устройства в категорию лазеров класса 1, для которой не требуется использование защитных очков. Реклассификация находится на рассмотрении и еще не утверждена (Thaysen-Petersen et al. 2012).

Многие устройства не сообщают заявленные флюенс, длительность импульса, длину волны, а также однородность или спектральное распределение излучения (в случае ИИС), что затрудняет оценку безопасности.

Некоторые изученные домашние устройства показали риски повреждения кожи и глаз независимо от механизмов безопасности, принятых производителями. Более того, пациенты могут неправильно определить оттенок своей кожи и применять устройства на загорелой коже, а механизмы безопасности могут отказывать. Все эти переменные следует учитывать при классификации безопасности домашних устройств (Town and Ash 2010).

Нормативные стандарты во многих странах четко не определены, и следует принять некоторые важные меры, касающиеся обучения пользователей:

• Подробные образовательные материалы (например, руководства пользователя)
• Поддержка потребителей (например, телефонная горячая линия)
• Подробные инструкции по применению
• DVD-диски
• Обученные продавцы-консультанты в магазинах
• Использование домашних устройств под руководством врача
• Веб-учебные материалы

Поскольку домашние устройства будут использоваться как бытовые приборы, меры безопасности включают электрическую безопасность, сборку, техническое обслуживание, утилизацию, маркировку и категоризацию потребительского риска (например, для детей).

При использовании домашних устройств непрофессиональными пользователями могут учитываться и другие проблемы:

• Обработка участков с меланоцитарными невусами.
• Обработка участков с татуировками.
• Обработка лиц с синдромом поликистозных яичников или гиперандрогенией яичников.
• Обработка беременных женщин.
• Обработка загорелой кожи.
• Обработка еще заживающей кожи.
• Обработка лиц, использующих фотосенсибилизаторы или фототоксичные препараты (особенно с устройствами ИИС).
• Обработка лица и бровей.
• Воздействие с субоптимальной энергией может вызывать парадоксальный рост волос при использовании домашних устройств, которые обычно работают с более низкой энергией, чем профессиональные.

Основные выводы

1. Лазеры, используемые в медицине, обычно могут быть устройствами высокого риска.
2. Профилактические меры будут эффективными, если весь участвующий персонал соблюдает процедуры безопасности, учитывающие риски.
3. Наиболее опасный риск при внутрилучевом воздействии — риск для глаз, который может привести к полной слепоте.
4. Опасности, не связанные с лучом, разнообразны; наиболее часто сообщается о рисках, связанных с лазерным шлейфом.
5. Домашние устройства не свободны от рисков, и потребители должны быть осведомлены об этих рисках.

Перекрестные ссылки

• CO₂-лазер при других показаниях
• CO₂-лазер при рубцах
• CO₂-лазер при растяжках
• CO₂-лазер для фотоомоложения
• Эрбиевый лазер для фотоомоложения
• Эрбиевый лазер при рубцах и растяжках (striae distensae)
• Фракционные абляционные и неабляционные лазеры для этнической кожи
• Интенсивный импульсный свет для фотоомоложения
• Интенсивный импульсный свет при розацеа и других показаниях
• Лазеры для эстетического и функционального вагинального омоложения
• Лазер и восстановление роста волос
• Лазерная эпиляция
• Лазерный липолиз
• Лазер при онихомикозе
• Лазерное лечение сосудистых поражений
• Светодиоды при акне, рубцах и фотоповрежденной коже
• Мой личный опыт работы с лазером
• Неабляционные фракционные лазеры при рубцах
• Неабляционные лазеры для фотоомоложения
• Неабляционные лазеры при растяжках
• Фотодинамическая терапия акне
• Фотодинамическая терапия фотоповрежденной кожи
• Лазеры с модуляцией добротности при мелазме, темных кругах под глазами и для фотоомоложения
• Чрезэпидермальная доставка лекарств с помощью абляционных методов (лазеры и радиочастотное воздействие)

Список литературы